食药监总局简化进口药上市

本报讯  （记者  李俊明）  国家食药监总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，将鼓励境外未上市的新药经批准后在境内外同步开展临床试验。业内人士认为，进口药国内上市有望因此大幅提速。

征求意见稿中提出，为满足公众对新药的临床需求，在中国进行国际多中心药物临床试验的除疫苗类药物之外的药物，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或者III期临床试验的要求。对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申请。